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    【ChiCTR2500097496】睑组织量对重睑术预后的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500097496

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    单睑

    试验通俗题目

    睑组织量对重睑术预后的临床研究

    试验专业题目

    生物力学因素对重睑术后的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    710032

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在初步探索上睑组织量及提上睑肌肌力对重睑术后重睑宽度的影响，并在此基础上探究不同的上睑组织量对重睑术预后的影响，明晰上睑组织臃肿会不会导致更小的重睑皱褶宽度，是否为重睑术后重睑变浅甚至消失的危险因素，最终为临床重睑术提供理论指导。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    本研究非随机对照研究，不需随机分组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40;63

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-02-01

    试验终止时间

    2025-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    重睑宽度影响因素研究组 纳入标准： 1.重睑术后6月以上 2.年龄18-35岁 3.无明显眼球突出 4.提肌肌力正常 5.重睑皱褶双侧对称、流畅 6.受试者自愿并签署知情同意书 上睑组织量对重睑术预后研究组 纳入标准： 1.单睑、女性 2.年龄18-35岁 3.无明显眼球突出 4.提肌肌力正常 5.受试者自愿并签署知情同意书；

    排除标准

    重睑宽度影响因素研究组 排除标准： 1.重睑修复术后 2.上睑下垂矫正术后 3.甲亢及眶周疾病史 4.外眦倾斜角小于5° 5.重度内眦赘皮 6.习惯性皱眉 7.不同意行B超检查 上睑组织量对重睑术预后研究组 排除标准： 1.既往眼睑手术史 2.甲亢及眶周疾病史 3.重度内眦赘皮 4.上睑皮肤松弛 5.外眦倾斜角小于5°（内外眦连线与水平面夹角） 6.眉眼间距窄（眉下缘-上睑缘距离与睑裂高度比值小于1） 7.习惯性挑眉（睁眼或与人交流过程不自主皱眉） 8.合并有严重心肺功能疾病，肝脏疾病等严重疾病者 9.不能随访12月以上或中途退出；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军空军军医大学第一附属医院(空军军医大学西京医院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    710032

    联系人通讯地址

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