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    【CTR20220980】SKB264联合治疗晚期或转移性非小细胞肺癌患者的Ⅱ期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20220980

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    注射用SKB-264

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    注射用芦康沙妥珠单抗

    首次公示信息日的期

    2022-05-05

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    局部晚期或转移性非小细胞肺癌

    试验通俗题目

    SKB264联合治疗晚期或转移性非小细胞肺癌患者的Ⅱ期临床研究

    试验专业题目

    SKB264联合治疗晚期或转移性非小细胞肺癌患者的Ⅱ期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    611130

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评估SKB264联合治疗晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的安全性和耐受性及初步的抗肿瘤活性。 次要目的： 1) 评估SKB264联合治疗NSCLC的有效性 ； 2) 评估SKB264联合治疗的药代动力学（PK ）； 3) 评估SKB264联合治疗的免疫原性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 426 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2022-05-20

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.签署知情同意书时年龄≥18岁且≤75岁，性别不限；

    排除标准

    1.组织学病理存在小细胞癌成分；

    2.患有其他恶性肿瘤的患者；

    3.肿瘤侵犯或包绕周围重要脏器及血管或存在明显坏死、空洞，或存在发生食管气管瘘或食管胸膜瘘风险；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学肿瘤防治中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510060

    联系人通讯地址
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