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    【CTR20250580】评价RC148注射液单药或联合治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的有效性及安全性的多队列、开放、多中心Ⅰb期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20250580

    试验状态

    进行中(招募中)

    药物名称

    RC-148注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    RC-148注射液

    首次公示信息日的期

    2025-02-19

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    局部晚期或转移性非小细胞肺癌

    试验通俗题目

    评价RC148注射液单药或联合治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的有效性及安全性的多队列、开放、多中心Ⅰb期临床研究

    试验专业题目

    RC148注射液单药或联合治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的有效性及安全性多中心Ⅰb期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100020

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究为多队列、多中心、开放性Ib期临床研究。旨在评价RC148注射液单药或联合治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的有效性、安全性、药代动力学特征。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 60 ;

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息;

    第一例入组时间

    2025-03-13

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.自愿同意参与研究并签署知情同意书;

    排除标准

    1.组织病理学或细胞学证实存在小细胞肺癌;

    2.研究给药开始前28天内进行过大型手术且未完全恢复;

    3.研究给药开始前28天内接种过活疫苗或计划在研究期间接受任何疫苗(新型冠状病毒疫苗除外);

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学肿瘤防治中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510060

    联系人通讯地址
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