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【ChiCTR2100043261】依洛尤单抗对急性冠脉综合征患者预后的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100043261

试验状态

正在进行

药物名称

依洛尤单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

依洛尤单抗注射液

首次公示信息日的期

2021-02-09

临床申请受理号

/

靶点
适应症

急性冠脉综合征

试验通俗题目

依洛尤单抗对急性冠脉综合征患者预后的影响

试验专业题目

依洛尤单抗对急性冠脉综合征患者预后的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨依洛尤单抗对急性冠脉综合征患者预后的影响。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究为回顾性队列研究。

盲法

N/A

试验项目经费来源

2020年济南市科技发展计划-临床医学科技创新计划 2020年横向科研项目

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：符合2018年中华医学会提出的心肌梗死诊断标准：在心肌损伤标记物（尤其是肌钙蛋白）升高的基础上，以下至少一项心肌缺血的证据： ①心肌缺血的临床症状； ②心电图出现新的心肌缺血的改变，包括ST段改变或左束支阻滞，按ST段改变又可分为ST段抬高型和非ST段抬高型； ③心电图出现病理性Q波； ④影像学检查显示新的心肌存活力丧失或节段性室壁运动异常。；

排除标准

再发性心肌梗死；心源性休克；近半年内有重大手术及卒中史者；严重肾或肝功能不全；恶性肿瘤；风湿病；急性或慢性感染性疾病；消化道出血；入院时体温超过37.5℃及严重电解质紊乱；可逆性病因引起的心房颤动(急性心肌炎，未经治疗的甲状腺功能亢进，由于心导管操作或介入手术引起的心房颤动)；近期心胸外科手术史；经临床和超声心动图证实的心脏瓣膜疾病者及人工瓣膜置换术后、高血压性心脏病、先天性心脏病、肺源性心脏病、内分泌及代谢性心脏病、其他终末期疾病预期生存时间< 2 年；瑞舒伐他汀、华法林钠、胺碘酮治疗禁忌证。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
依洛尤单抗注射液的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评24条
  • 全球临床试验121条
  • 中国临床试验18条
  • 美国USAN名称1条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文3条
  • 美国NDC目录8条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 日本药品3条
  • 德国药品1条
  • 法国药品3条
  • 中国香港药品2条
  • 中国台湾药品4条
市场信息
  • 药品招投标69条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 药品广告6条
一致性评价
  • 美国紫皮书3条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息16条
合理用药
  • 药品说明书4条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录4条
  • 医保药品分类和代码3条
  • 药品商品名查询8条
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