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      【ChiCTR2400091159】二甲双胍、SGLT2i、GLP-1RA联合诱导2型糖尿病患者缓解疗效评估

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400091159

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-10-22

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      2型糖尿病

      试验通俗题目

      二甲双胍、SGLT2i、GLP-1RA联合诱导2型糖尿病患者缓解疗效评估

      试验专业题目

      二甲双胍、SGLT2i、GLP-1RA联合诱导2型糖尿病患者缓解疗效评估

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评价 221方案(二甲双胍，SGLT2i和GLP-1RA)联合治疗对成年人2型糖尿病患者疾病缓解的效果和安全性。

      试验分类
      试验类型

      队列研究

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      无

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      120

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-09-01

      试验终止时间

      2025-10-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.年龄在18岁以上； 2.确诊为2型糖尿病且病程在5年以内； 3.GADA及其他1型糖尿病相关抗体阴性； 4.空腹血糖在7.0-11.0mmol/L之间，HbA1c在7.0%以上，空腹C肽≥1.1μg/L，BMI>25kg/m2； 5.近3月内新应用且当前正规律应用二甲双胍、SGLT2i(达格列净/恩格列净/恒格列净/艾托格列净/卡格列净)、GLP-1RA(洛塞那肽/司美格鲁肽/度拉糖肽/利拉鲁肽)三药联合控制血糖； 6.正在接受糖尿病相关生活方式指导； 7.愿意参与研究并签署知情同意书。；

      排除标准

      1.有1型糖尿病、妊娠糖尿病或其他特殊类型的糖尿病； 2.有严重的心、肝、肾、神经、血液或内分泌系统疾病； 3.有严重的感染、创伤、手术或其他应激性疾病； 4.有严重的消化道疾病或吸收不良综合征； 5.有严重的精神疾病或认知障碍； 6.有急性胰腺炎病史,有尿路或生殖器感染； 7.对221方案中任何一种药物的成分过敏或不耐受； 8.在过去3个月内使用过其他降糖药物或参与过其他临床试验。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      东营市人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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