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【ChiCTR2500096338】酒精依赖患者口腔菌群异位定植肠道后通过NF-κB通路激活慢性炎症反应的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096338

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

酒精依赖

试验通俗题目

酒精依赖患者口腔菌群异位定植肠道后通过NF-κB通路激活慢性炎症反应的研究

试验专业题目

酒精依赖患者口腔菌群异位定植肠道后通过NF-κB通路激活慢性炎症反应的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过观察口腔菌群在AD患者肠道异位定植的动态变化，并进行动物菌群移植试验，进一步阐释口腔菌群异位定植肠道后通过激活NF-κB通路造成机体慢性炎症的机制。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

山东省自然基金青年面上

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合酒精依赖的标准（依据美国精神疾病诊断与统计手册第四版（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 4th edition，DSM-IV））； 2.18至65岁，男性，汉族人。；

排除标准

1.曾经或现存严重的心、脑、肝、肾等躯体疾病及传染性疾病； 2.曾经或现存免疫系统和代谢相关疾病； 3.曾经或现存严重的神经系统疾病； 4.曾在入组前2个月存在每天使用益生菌、益生素以及任何甾体和非甾体抗炎药； 5.曾经或现存符合DSM-IV 诊断的精神分裂症、抑郁症、焦虑障碍、双相情感障碍、精神发育迟滞、痴呆（不包括轻度认知障碍）及除酒和尼古丁以外的其他物质依赖； 6.近 2 月内有从事影响肠道菌群的工作及存在影响肠道菌群的不规律饮食习惯（除酒精因素外）； 7.酒精戒断已经超过 5 日。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东第一医科大学附属省立医院（山东省立医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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