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【ChiCTR2200056383】右美托咪定对严重脓毒症患儿预后的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200056383

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2022-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童严重脓毒症

试验通俗题目

右美托咪定对严重脓毒症患儿预后的影响

试验专业题目

右美托咪定对严重脓毒症患儿预后的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过前瞻性、多中心、随机对照研究，探讨右美托咪定是否可改善严重脓毒症儿童的预后。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机序列是使用统计软件生成的(网址http://www.random.org)，单数者入右美组，双数者入非右美组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

山东省卫生厅面上基金（2016WS0414)，横向课题（6020119028），

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥29天且≤18岁； 2. 符合儿童严重脓毒症或脓毒性休克的诊断标准； 3. 接受机械通气治疗。；

排除标准

1. 对右美托咪定过敏； 2. 住PICU时间≤24小时； 3. 拒绝加入该研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东第一医科大学附属省立医院（山东省立医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
右美托咪定的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发17条
  • 中国药品审评210条
  • 全球临床试验1498条
  • 中国临床试验1357条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品60条
  • 中国药品批文60条
  • 美国NDC目录90条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品19条
  • 日本药品5条
  • 英国药品13条
  • 法国药品14条
  • 中国香港药品11条
  • 中国台湾药品7条
市场信息
  • 药品招投标6684条
  • 药品集中采购2条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告22条
  • 药品广告34条
一致性评价
  • 一致性评价54条
  • 仿制药参比制剂目录18条
  • 美国橙皮书59条
  • 中国上市药物目录50条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息120条
合理用药
  • 药品说明书24条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录15条
  • 医保药品分类和代码134条
  • 辅助用药重点监控目录3条
  • 药品商品名查询3条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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