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      【ChiCTR2100052777】一项缺血性卒中患者使用依洛尤单抗治疗的真实世界、回顾性、队列研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2100052777

      试验状态

      结束

      药物名称

      依洛尤单抗注射液

      药物类型

      治疗用生物制品

      规范名称

      依洛尤单抗注射液

      首次公示信息日的期

      2021-11-05

      临床申请受理号

      /

      靶点
      适应症

      缺血性卒中

      试验通俗题目

      一项缺血性卒中患者使用依洛尤单抗治疗的真实世界、回顾性、队列研究

      试验专业题目

      一项缺血性卒中患者使用依洛尤单抗治疗的真实世界、回顾性、队列研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      旨在评价缺血性卒中患者使用依洛尤单抗治疗1、3、6和12个月LDL-C水平较基线变化的绝对值及百分比。

      试验分类
      试验类型

      连续入组

      试验分期

      回顾性研究

      随机化

      没有随机

      盲法

      N/A

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      150

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2019-01-01

      试验终止时间

      2022-01-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      年龄≥18岁，在院期间开始使用依洛尤单抗140mg/2周或者420mg/月，至少接受过一次随访。；

      排除标准

      接受其他药物试验或者有任何依洛尤单抗说明书上所提及的禁忌症。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      天津医科大学总医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
      依洛尤单抗注射液的相关内容
      药品研发
      • 全球药物研发1条
      • 中国药品审评24条
      • 全球临床试验121条
      • 中国临床试验18条
      • 美国USAN名称1条
      • 药物INN名称1条
      全球上市
      • 美国FDA批准药品1条
      • 中国药品批文3条
      • 美国NDC目录8条
      • 欧盟集中审批药品1条
      • 日本药品3条
      • 德国药品1条
      • 法国药品3条
      • 中国香港药品2条
      • 中国台湾药品4条
      市场信息
      • 药品招投标69条
      • 跨国药企销售数据1条
      • 药品广告6条
      一致性评价
      • 美国紫皮书3条
      生产检验
      • 境内外生产药品备案信息16条
      合理用药
      • 药品说明书4条
      • 药物ATC编码1条
      • 医保目录4条
      • 医保药品分类和代码3条
      • 药品商品名查询8条
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