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    【ChiCTR2500098055】基于长程心电监测的社区亚临床房颤筛查与综合管理策略研究： 一项随机临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500098055

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    亚临床心房颤动

    试验通俗题目

    基于长程心电监测的社区亚临床房颤筛查与综合管理策略研究： 一项随机临床试验

    试验专业题目

    基于长程心电监测的社区亚临床房颤筛查与综合管理策略研究： 一项随机临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.2025年完成社区5000名亚临床房颤高危老人的长程心电监测的筛查工作，获取真实世界中高危老年人群中亚临床房颤的检出率。 2.通过随机对照试验设计，结合社区体检和长程心电监测数据，比较个体化的房颤综合管理策略（房颤临床）和常规管理对预防房颤及卒中/TIA发生风险的效果。 3.形成一套针对社区高危亚临床房颤患者的特殊防、筛、诊、治、康综合管理策略。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机化由研究者采用EDC中央随机化系统进行分层随机，保证干预组和对照组在性别、年龄、基础疾病等方面的均衡。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    天津医科大学总医院临床研究项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-01

    试验终止时间

    2028-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄>75岁，或年龄>65岁且CHA2DS2-VASc评分大于3分；

    排除标准

    1.当前或既往有房颤、房扑或房性心动过速的诊断; 2.正在接受长期抗凝治疗; 3.接受临终关怀; 4.终末期肾病; 5.诊断为中度或更严重的痴呆; 6.已植入心脏起搏器和/或除颤器; 7.有过敏历史（如对贴片胶黏剂过敏）; 8.已知有转移性癌症。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津医科大学总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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