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    【ChiCTR2300069471】肝硬化门脉高压患者治疗前后肠道菌群改变的相关性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300069471

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-03-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肝硬化

    试验通俗题目

    肝硬化门脉高压患者治疗前后肠道菌群改变的相关性研究

    试验专业题目

    肝硬化门脉高压患者治疗前后肠道菌群改变的相关性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察肝硬化门脉高压患者治疗前后的菌群变化，以及与并发症的相关性，为肝硬化诊治提供新思路

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    不随机分组，根据治疗方法不同分别纳入30例患者

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-03-20

    试验终止时间

    2023-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄：18-75岁； 2.肝硬化诊断明确； 3.上消化道内镜检查证实食管静脉曲张或胃底静脉曲张； 4.行内镜下治疗或tips治疗。；

    排除标准

    1.经 CT 或 MRI、组织病理学等检查证实肝硬化合并肝癌或组织病理证实存在胃癌、胰腺癌等其他恶性肿瘤的患者； 2.Child Pugh 得分> 12； 3.肝硬化合并系统性红斑狼疮，克罗恩病、溃疡性结肠炎等炎症性肠病的患者；肝硬化合并血液系统疾病的患者； 4.严重心肺功能不良； 5.近一月有饮酒史，或抗生素、益生菌使用史； 6.患有神经系统疾病，如阿尔海默氏病，帕金森病，非肝脏代谢性脑病； 7.使用抗精神病药物，如抗抑郁药或镇静剂； 8.有显性肝性脑病发病史的患者； 9.孕妇或哺乳期妇女； 10.研究者认为有其它不适合纳入因素的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东第一医科大学附属省立医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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