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      【ChiCTR2300073000】急性心肌梗死急诊PCI术后应用宽胸气雾剂对心室重构和心肺功能的影响：一项随机对照双盲临床试验

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300073000

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2023-06-29

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      急性心肌梗死

      试验通俗题目

      急性心肌梗死急诊PCI术后应用宽胸气雾剂对心室重构和心肺功能的影响：一项随机对照双盲临床试验

      试验专业题目

      宽胸气雾剂对急性心肌梗死急诊PCI术后患者心室重构及心肺功能的影响

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      将宽胸气雾剂应用于急性心肌梗死PCI术后患者，对其在心肌重构的有效性进行研究分析，并对宽胸气雾剂在此类患者中心肺功能的影响进行讨论。

      试验分类
      试验类型

      整群随机分组

      试验分期

      Ⅰ期

      随机化

      由苏泊尔南洋药业有限公司对使用的安慰剂及药物由1001-1200进行随机编号，其中安慰剂100例，宽胸气雾剂100例。并将编号密封于信封中，患者抽取后根据对应的编号给予患者分发药物

      盲法

      药物及安慰剂的生产及编号均由厂商负责，为双盲研究

      试验项目经费来源

      获浙江苏可安药业有限公司资助

      试验范围

      /

      目标入组人数

      100

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-06-01

      试验终止时间

      2025-08-03

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.年龄＞18岁； 2.行急诊PCI治疗； 3.患者具有正常的认知； 4.术前未应用宽胸气雾剂； 5.患者对研究方案之情，且签署相关知情同意书。；

      排除标准

      1.对宽胸气雾剂过敏； 2.心源性休克的患者； 3.严重的肝肾功能损害； 4.术前应用宽胸气雾剂的患者； 5.具有使用宽胸气雾剂禁忌症的患者； 6.依从性差或无法按要求完成治疗的患者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      泰安市中心医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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