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    【ChiCTR2400090230】帕瑞昔布钠联合艾司氯胺酮及切口浸润多模式术后镇痛的效果及对术后谵妄的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400090230

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后疼痛

    试验通俗题目

    帕瑞昔布钠联合艾司氯胺酮及切口浸润多模式术后镇痛的效果及对术后谵妄的影响

    试验专业题目

    帕瑞昔布钠联合艾司氯胺酮及切口浸润多模式术后镇痛的效果及对术后谵妄的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨帕瑞昔布钠联合艾司氯胺酮及切口浸润多模式术后镇痛在脊柱手术中的应用效果及对术后谵妄的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    使用SPSS 生成随机数字表

    盲法

    另外一名收集数据的复苏室护士及患者均不知道分组情况。

    试验项目经费来源

    山东省医学会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    22

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-12-01

    试验终止时间

    2023-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄18-65岁，体重指数18.5-27.9，ASA分级Ⅰ～Ⅲ级，签署知情同意书并自愿接受术后自控静脉镇痛(PCIA)。；

    排除标准

    （1）手术前简易智力状态检查量表（minimental state examination,MMSE)评分<24分；（2）受教育程度低或者有交流障碍等造成术前认知功能检测无法完成者；（3）合并严重消化道溃疡、精神病或者神经系统病史者（4）对实验相关药物不耐受或者过敏。（5）长时间服用镇静或者抗精神病药物史者。（6）合并其他重大疾病，如免疫系统，血液系统疾病等。（7）高血压控制不佳、有眩晕病史的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    泰安市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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