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【ChiCTR2300073381】吸入氢氧混合气体对冠状动脉粥样硬化性心脏病临床疗效及其机制的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300073381

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-10

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

吸入氢氧混合气体对冠状动脉粥样硬化性心脏病临床疗效及其机制的研究

试验专业题目

吸入氢氧混合气体治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

验证氢氧混合气体对冠状动脉粥样硬化性心脏病的临床疗效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

该研究计划入组64例研究对象，分为两组，分别吸入 N2-O2和 H2-O2 。(1) 事先拟定64个研究对象序号；(2) 产生随机数字（此处用随机数字表法）；(3) 规定随机数字为奇数的研究对象分到A组，偶数分到B组；(4) 规定A组使用N2-O2，B组使用H2-O2；(5) 留存随机分配方案的文件。

盲法

双盲

试验项目经费来源

山东省自然科学基金（NO.ZR2021MH025）

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-10

试验终止时间

2023-10-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.首次发病的冠心病（心绞痛）或者代谢性心肌病等胸痛待查患者； 2.患者自报经医生诊断冠心病； 3.服用过他汀类药物的患者； 4.年龄25-75岁； 5.患者自愿参加实验，并签署知情同意书。；

排除标准

1.有严重慢性病史的患者如糖尿病、恶性肿瘤、肝肾功能异常、风湿性免疫疾病、高尿酸血症、甲状腺功能异常、哮喘、抑郁症等； 2.孕妇或哺乳期妇女； 3.艾滋病、梅毒患者； 4.依从性差或无法配合检查而影响临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

泰安市中心医院（青岛大学附属泰安市中心医院、泰山医养中心）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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