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    【ChiCTR2500098973】老视矫正型人工晶状体植入术后视觉质量真实世界的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500098973

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    白内障

    试验通俗题目

    老视矫正型人工晶状体植入术后视觉质量真实世界的研究

    试验专业题目

    老视矫正型人工晶状体植入术后视觉质量真实世界的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究真实世界中，白内障患者植入衍射-折射混合型三焦点人工晶状体、衍射-景深延长型人工晶状体及区域折射-景深延长型人工晶状体术后视觉质量对比。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    所有经费及物资均由山东省立医院眼科科室承担

    试验范围

    /

    目标入组人数

    48;24;18

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-06-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄≥18岁；（2）按白内障混浊分类系统（Lens Opacities Classification System，LOCS）III分级核颜色及混浊程度2-4级 ；（3）术前眼压10-21mmHg，两眼相差<5mmHg；（4）OCT（Optical Coherence Tomography）黄斑区及视盘区未见明显异常；（5）术前瞳孔可充分散大；（6）Kappa角<0.5;（7）Alpha角<0.5；（8）角膜中央直径4mm区域内高阶像差<0.3μm；（9）术前角膜散光≥1.0D使用散光矫正型IOL；

    排除标准

    （1）随访时间少于3个月；（2）曾行眼部手术及眼外伤史；（3）合并其他眼部疾病，包括：角膜病变、晶状体脱位、玻璃体混浊、视网膜脱离、黄斑病变、视神经病变、斜视、弱视、青光眼；（4）术中出现悬韧带断裂、后囊破裂、爆发性脉络膜出血等严重并发症；（5）术后出现角膜内皮失代偿、IOL移位、黄斑水肿等影响视力的并发症。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东第一医科大学附属省立医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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