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    【ChiCTR2400094821】小剂量艾司氯胺酮对行非气管插管麻醉胸腔镜手术患者术中低氧血症的影响：一项双盲、随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400094821

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胸腔镜术中并发症

    试验通俗题目

    小剂量艾司氯胺酮对行非气管插管麻醉胸腔镜手术患者术中低氧血症的影响：一项双盲、随机对照研究

    试验专业题目

    小剂量艾司氯胺酮对行非气管插管麻醉胸腔镜手术患者术中低氧血症的影响：一项双盲、随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价小剂量艾司氯胺酮对降低非气管插管麻醉胸腔镜手术患者术中低氧血症及其他不良事件发生率的有效性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    通过排纳标准的研究参与者签署知情同意书后，使用SPSS将患者按照区组随机，区组大小为6，按1:1的比例将患者完全随机分配到艾司氯胺酮组和生理盐水安慰剂组。

    盲法

    双盲。在整个研究中，所有参与者，包括患者、外科医生、研究指标记录者、数据登记和分析者护士以及结果评估人员均对随机分配保持盲法。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    79

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2026-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄18~65岁； （2）ASA Ⅰ~II级； （3）BMI 18~28 kg/m^2； （4）择期行非气管插管麻醉胸腔镜手术的患者； （5）签署知情同意书的患者。；

    排除标准

    （1）对艾司氯胺酮过敏或存在用药禁忌的患者； （2）二次手术或气管肿瘤切除手术； （3）因出血、胸膜粘连或其他非低氧血症因素转为气管插管麻醉的患者、术中数据缺失或术后病历不完整； （4）神经系统疾病或精神病史； （5）术前肺功能检查FEV1<60%或有呼吸系统感染。 .；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东第一医科大学附属省立医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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