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    【ChiCTR2200058082】请与我们联系上传伦理委员会批件。 沙库巴曲缬沙坦不同给药方式对慢性肾脏病患者夜间血压水平影响的随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200058082

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    沙库巴曲缬沙坦

    药物类型

    化药

    规范名称

    沙库巴曲缬沙坦

    首次公示信息日的期

    2022-03-29

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    慢性肾脏病

    试验通俗题目

    请与我们联系上传伦理委员会批件。 沙库巴曲缬沙坦不同给药方式对慢性肾脏病患者夜间血压水平影响的随机对照研究

    试验专业题目

    沙库巴曲缬沙坦不同给药方式对慢性肾脏病患者夜间血压水平影响的随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100034

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估相同日剂量沙库巴曲缬沙坦（200mg/d）分早晚两次给药是否较清晨单次给药能更好的降低CKD患者夜间血压水平。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    机器产生随机数字表

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    苏州工业园区心馨心血管健康基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    95

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-04-01

    试验终止时间

    2022-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.成年CKD患者，18-65岁，eGFR >30ml/min/1.73m^2，血钾<5.0mmol/L； 2.未在接受激素和/或免疫抑制剂治疗； 3.未接受降压治疗患者，诊室血压180mmHg>SBP>140mmHg和/或110mmHg>DBP>90mmHg； 4.已稳定降压治疗4周以上，且降压方案中不包含血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)/血管紧张素II受体拮抗剂(ARB) 的患者，诊室血压仍160mmHg>SBP>140mmHg和/或100mmHg>DBP>90mmHg者； 5.女性患者未怀孕或哺乳。；

    排除标准

    1.继发高血压，如肾血管疾病，内分泌性高血压； 2.持续心房颤动或扑动； 3.6个月内有心脑血管疾病，如急性心肌梗塞，心力衰竭，恶性心律失常，脑卒中等发作史； 4.已知对缬沙坦或沙库巴曲任一成分过敏者； 5.不能耐受动态血压监测者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学第一医院肾内科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100034

    联系人通讯地址
    沙库巴曲缬沙坦的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发6条
    • 中国药品审评283条
    • 全球临床试验103条
    • 中国临床试验174条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品38条
    • 中国药品批文52条
    • 美国NDC目录31条
    • 欧盟集中审批药品2条
    • 日本药品5条
    • 英国药品23条
    • 法国药品5条
    • 中国香港药品9条
    • 中国台湾药品11条
    市场信息
    • 药品招投标519条
    • 政策法规数据库2条
    • 跨国药企销售数据1条
    • 企业公告14条
    一致性评价
    • 一致性评价48条
    • 仿制药参比制剂目录16条
    • 美国橙皮书38条
    • 中国上市药物目录40条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息101条
    合理用药
    • 药品说明书16条
    • 药物ATC编码1条
    • 医保目录11条
    • 医保药品分类和代码50条
    • 辅助用药重点监控目录2条
    • 药品商品名查询17条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息33条
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