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【ChiCTR2300075680】评价达格列净对肾移植后糖尿病常规降糖方案治疗血糖控制欠佳的患者的降糖疗效及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300075680

试验状态

正在进行

药物名称

达格列净

药物类型

化药

规范名称

达格列净

首次公示信息日的期

2023-09-13

临床申请受理号

/

靶点
适应症

糖尿病

试验通俗题目

评价达格列净对肾移植后糖尿病常规降糖方案治疗血糖控制欠佳的患者的降糖疗效及机制研究

试验专业题目

评价达格列净对肾移植后糖尿病常规降糖方案治疗血糖控制欠佳的患者的降糖疗效及机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

对肾移植后糖尿病在常规降糖方案治疗基础上血糖仍然控制欠佳的患者，联合应用SGLT-2抑制剂达格列净，以期更好地控制患者血糖，减少糖尿病相关急慢性并发症，并随访观察达格列净对肾脏是否有保护作用，探讨达格列净肾功能的保护作用是否与cGAS-STING信号通路相关。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者使用随机数字表法将患者依次编号。

盲法

单盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-13

试验终止时间

2024-09-18

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18～75周岁之间； 2.符合肾移植后糖尿病诊断标准； 3.8.0%≤HbA1c≤12.0%； 4.同意参加本研究并签署知情同意书者。；

排除标准

1.合并1型糖尿病、2型糖尿病或其他原因及其他特殊类型糖尿病； 2.估算的肾小球滤过率<45mL/min/1.73m2； 3.泌尿生殖道感染者； 4.合并有严重心、肺、肝功能不全及恶性肿瘤患者； 5.患严重精神疾病等疾病无法配合或拒绝参加研究者； 6.对本研究使用药物过敏者； 7.妊娠期或哺乳期患者； 8.合并糖尿病严重并发症如糖尿病酮症酸中毒等或合并严重感染者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

联勤保障部队第九〇〇医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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