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    【ChiCTR2300069538】穴位按摩对胃癌术后化疗患者疼痛-疲乏-睡眠障碍症状群的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300069538

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-03-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胃癌

    试验通俗题目

    穴位按摩对胃癌术后化疗患者疼痛-疲乏-睡眠障碍症状群的影响

    试验专业题目

    穴位按摩对胃癌术后化疗患者疼痛-疲乏-睡眠障碍症状群的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过对胃癌术后化疗患者进行为期12周的穴位按摩干预，观察干预前后患者的疼痛程度、疲乏程度、睡眠质量、炎症水平及生活质量的变化情况，探讨穴位按摩对胃癌术后化疗患者疼痛-疲乏-睡眠障碍症状群的康复效果，为症状群的有效缓解和协同治疗提供新方法。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    根据随机对照原则，由研究申请人采用SPSS26.0软件进行计算机随机分组。

    盲法

    单盲，对结局评价人员设盲。

    试验项目经费来源

    科研经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    46

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-03-20

    试验终止时间

    2024-01-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合胃癌诊断标准； 2.年龄40~60岁； 3.胃癌根治术后（TNM分期为II-III期），拟行6周期术后辅助化疗者。化疗方案根据指南推荐，奥沙利铂联合卡培他滨（XELOX）、奥沙利铂联合S-1（SOX）、奥沙利铂联合氟尿嘧啶（FLOFOX）； 4.预计生存时间大于3个月； 5.同时存在疼痛、疲乏、睡眠障碍三种症状（中文版简明疼痛量表评分≧1分，中文版简明疲劳量表评分≧1分，匹兹堡睡眠质量指数评分>7分）； 6.意识清晰，理解能力可，可清晰完整表达者； 7.知情同意并愿意签署知情同意书者。；

    排除标准

    1.存在由其他原因而导致的疼痛、疲乏及睡眠障碍； 2.皮肤有水肿、红肿、破溃等禁忌按摩者； 3.合并存在其他心、肝、肾等严重器质性疾病者； 4.有精神性问题或曾报告有精神异常史； 5.术后化疗期间进行放疗等其他抗肿瘤治疗者； 6.正在参加干扰本研究结果评估的其它临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    联勤保障部队第九〇〇医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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