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【ChiCTR2300068991】内镜下注射标记法在进展期直肠癌精准治疗中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300068991

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌

试验通俗题目

内镜下注射标记法在进展期直肠癌精准治疗中的应用研究

试验专业题目

内镜下注射标记法在进展期结直肠癌精准治疗中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索应用超声内窥镜标记纳米炭混悬液是否能长期有效地标记原发肿瘤区域，辅助术者对肿瘤进行快速、精准地切除。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

符合新辅助化放疗指征的患者按照是否同意于新辅助化放疗前行纳米炭标记分为两个队列。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-16

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>18岁； 2.首次经肠镜病理确诊的直肠腺癌患者； 3.MRI证实肿瘤分期为Ⅱ期、Ⅲ期，伴或不伴盆腔淋巴结肿大； 4.接受新辅助放化疗并顺利完成根治性手术的患者； 5.新辅助放化疗前一周内行超声内镜检查并对肿物进行纳米炭混悬液标记； 6.愿意接受相关治疗，并签署知情同意书。；

排除标准

1.出现肝、肺、腹膜远处转移； 2.新辅助放化疗对直肠癌无效，不符合根治性手术指征； 3.因出血、穿孔、梗阻等行急诊手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九〇〇医院普通外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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