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【ChiCTR2500103650】经颅直流电刺激治疗功能性便秘的随机对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500103650

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

功能性便秘

试验通俗题目

经颅直流电刺激治疗功能性便秘的随机对照临床试验

试验专业题目

经颅直流电刺激治疗功能性便秘的随机对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

230601

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨经颅直流电刺激联合药物治疗对功能性便秘患者的临床症状和生活质量的影响，以期为功能性便秘的治疗提供新的有效方法

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者使用随机数字表法，奇数进入试验组，偶数进入对照组

盲法

单盲，受试者不知道分组

试验项目经费来源

临床科研项目基金（2022zhyx-C81）

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-30

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄为18～70岁；2、诊断前排便障碍症状持续时间>=6个月，且近3个月症状符合罗马Ⅳ标准中功能性便秘的诊断标准。；

排除标准

1、有结肠、肛门直肠器质性疾病；2、有严重心脏病、大面积脑梗塞或其他生命体征不平稳的内科疾病的患者；3、伴发影响胃肠动力的全身性疾病(如神经系统疾病、自身免疫病等)；4、伴有精神疾病或认知障碍；5、使用植入性电子装置（如心脏起搏器）患者；6、颅内、心脏和血管有金属植入器件；7、刺激区域皮肤损伤、出血倾向或严重或痛觉过敏患者；8、有颅内压高的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

230601

联系人通讯地址

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