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      【ChiCTR2400093016】患侧上肢局部振动对脑卒中偏瘫肢体功能的影响及神经学机制研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400093016

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-11-27

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      脑卒中

      试验通俗题目

      患侧上肢局部振动对脑卒中偏瘫肢体功能的影响及神经学机制研究

      试验专业题目

      患侧上肢局部振动对脑卒中偏瘫肢体功能的影响及神经学机制研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      通过临床随机对照研究,观察局部振动治疗对脑卒中偏瘫患者上肢肌痉挛和功能的影响;基于fNIRS、SEP、MEP及Myoton技术,初步探究局部振动治疗应用于脑卒中偏瘫患者上肢的神经学机制。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      统计人员运用SPSS统计软件生成随机序列。

      盲法

      试验项目经费来源

      2021年安徽医科大学校级质量工程(2021xjPBL28;2021xjjyxm40)

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-09-01

      试验终止时间

      2025-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.经头颅CT及MRI确诊为脑卒中且病程大于2周,小于6月; 2.单次、单侧脑卒中患者; 3.无严重认知障碍,无脑血管畸形,无脑血管支架、无癫痫、无脑梗死外因素引起的肢体功能障碍; 4.生命体征稳定; 5.意识清楚并能配合康复; 6.征得患者及其家属同意并签同意书。;

      排除标准

      1.既往有2次以上脑卒中发作史,且遗留明显运动功能障碍的患者; 2.病情持续恶化,生命体征不稳定,合并心脏、肝脏或肾脏功能不全及其他恶性肿瘤; 3.不能配合认知功能评估; 4.哺乳期或妊娠期患者; 5.住院前接受抗痉挛治疗者; 6.颅骨缺陷或颅骨修补术后。;

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      安徽医科大学第二附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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