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【ChiCTR2500098756】肺康复训练对脱机困难ARDS患者短期脱机效率的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500098756

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

肺康复训练对脱机困难ARDS患者短期脱机效率的影响

试验专业题目

肺康复训练对脱机困难ARDS患者短期脱机效率的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨在ICU中实施的肺康复训练对清醒ARDS脱机困难患者短期脱机成功率和脱机时间的影响，以优化脱机管理方案并改善患者预后。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

（1） 使用SPSS生成随机分组序列 ①打开SPSS软件，在“变量视图”中创建一个新变量，命名为“随机数”。 ②生成随机数： 在SPSS的菜单栏选择“转换” > “计算变量”。 在弹出的对话框中设置“目标变量”为“随机数”。 在“数字表达式”中输入 `RV.UNIFORM(0,1)`，用于生成0到1之间的随机数。 ③排序随机数： 生成的随机数后，选择“数据” > “排序案例”，按“随机数”进行升序排序。 ④分组： 将样本编号分为两组，例如分为“对照组”和“试验组”。可以通过将前一半样本编号分为对照组，后一半分为试验组。具体操作可在“变量视图”中新建变量“分组”，手动指定每个受试者的分组。

盲法

盲法在本研究中的实施确保了研究人员在随机分配过程中无法知晓受试者的分组，但由于肺康复训练的干预效果明显，患者和执行治疗的研究人员都能看到患者是否接受肺康复，因此患者的分组无法完全盲化。即，患者及其治疗执行者能够知道其是否接受肺康复训练，但分组过程中的随机性和隐匿性仍然有效，避免了人为偏倚。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

71

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-17

试验终止时间

2026-03-17

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合ARDS诊断标准的成年患者（≥18岁）。 2. 清醒，能够配合基本指令。 3. 接受机械通气超过48小时。 4. 首次SBT失败或SBT成功后仍然脱机失败，距首次SBT失败一周以内。 5. 法定代理人签署知情同意书；

排除标准

1. 存在严重心血管疾病、恶性肿瘤等可能影响康复效果的合并症。 2. 无法配合康复训练的患者，如有严重意识障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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