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【ChiCTR2400093206】经筋排刺法联合 iTBS 模式经颅磁刺激对脑卒中痉挛期患者手部肌张力增高的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093206

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

经筋排刺法联合 iTBS 模式经颅磁刺激对脑卒中痉挛期患者手部肌张力增高的临床研究

试验专业题目

经筋排刺法联合 iTBS 模式经颅磁刺激对脑卒中痉挛期患者手部肌张力增高的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

观察经筋排刺法联合 iTBS 模式经颅磁刺激对脑卒中痉挛期患者手部肌张力增高的疗效及机制探讨

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用SPSS25.0统计软件制作随机方案

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断标准符合 2019 年中华医学会神经病学分会发表的《中国各类主要脑血管疾病诊断要点 2019》;上肢痉挛诊断标准参照中华医学会《临床诊疗指南·物理医学与康复分册》中痉挛诊断要点制定。2.首次发病且病程小于 6 个月;3.年龄 35～75 岁;4.MMSE 评分≥20 分;5.患手 Brunnstrom 分期 III—Ⅳ期;6.改良 Ashworth 1—3级;7.患者或家属自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.既往有其他颅内疾病;2.近期病情进行性加重者;3.存在经颅磁绝对禁忌证者;4.存在严重失语、视听障碍、文盲等;5.近期持续服用镇静药和肌肉松弛剂的患者;6.合并其他严重心、肺、脑肾等疾病者;7.无法配合以及不能耐受者;8.同时参与其他临床实验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽省合肥市经开区安徽医科大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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