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    【CTR20244009】HRS-7535-202随访研究

    基本信息
    登记号

    CTR20244009

    试验状态

    进行中(招募完成)

    药物名称

    HRS-7535片

    药物类型

    化药

    规范名称

    HRS-7535片

    首次公示信息日的期

    2024-10-23

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    减重

    试验通俗题目

    HRS-7535-202随访研究

    试验专业题目

    HRS-7535-202随访研究:对肥胖受试者的安全性、耐受性和有效性的长期评估

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201210

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估HRS-7535片治疗肥胖人群的长期安全性和耐受性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 180 ;

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息;

    第一例入组时间

    2024-11-20

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.签署知情同意书当日,18周岁 ≤ 年龄 ≤ 65周岁;2.完成HRS-7535-202试验36周全程治疗的受试者;3.试验前自愿签署知情同意书,对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解,有能力且愿意遵守方案要求完成本研究;

    排除标准

    1.HRS-7535-202 试验中36 周总体服药依从性<80%或>120%;

    2.妊娠、哺乳期、计划在试验期间妊娠女性,或具有生育能力的受试者不愿意在试验期间(从签署知情同意书开始)及末次给药后2周内采取高效避孕措施者;3.其他经研究者判断不适宜参加本临床试验的任何状况;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军总医院第一医学中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100039

    联系人通讯地址
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