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      【CTR20250391】评估 HRS-7535 在伴射血分数保留的心力衰竭的肥胖受试者中的有效性和安全性的II 期临床研究

      基本信息
      登记号

      CTR20250391

      试验状态

      进行中（招募中）

      药物名称

      HRS-7535片

      药物类型

      化药

      规范名称

      HRS-7535片

      首次公示信息日的期

      2025-02-08

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点
      适应症

      伴射血分数保留的心力衰竭的成人肥胖

      试验通俗题目

      评估 HRS-7535 在伴射血分数保留的心力衰竭的肥胖受试者中的有效性和安全性的II 期临床研究

      试验专业题目

      评估 HRS-7535 在伴射血分数保留的心力衰竭的肥胖受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照 II 期临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      222047

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评价 HRS-7535 在伴射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）的肥胖受试者中改善心力衰竭症状和运动功能的有效性； 评价 HRS-7535 在伴 HFpEF 的肥胖受试者中降低体重的有效性

      试验分类
      试验类型

      平行分组

      试验分期

      Ⅱ期

      随机化

      随机化

      盲法

      双盲

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 180 ；

      实际入组人数

      国内: 登记人暂未填写该信息；

      第一例入组时间

      2025-04-10

      试验终止时间

      /

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.男性或女性，签署知情同意书当日，18周岁≤年龄≤80周岁；

      排除标准

      1.筛选前 30 天内或筛选期内发生心肌梗死、急性失代偿性心力衰 竭、因心力衰竭住院或急诊就诊（试验方案规定的住院除外）、不稳定型心绞痛、卒中或短暂性脑缺血发作；

      2.筛选前 3 个月内或计划在试验中进行冠状动脉血运重建（经皮冠状动脉介入治 疗（PCI）或冠状动脉旁路移植术（CABG））、心房扑动/颤动消融、瓣膜修复/置 换、颈动脉或外周动脉血管再通术；

      3.筛选前 1 年内植入心律转复除颤器（ICD），或 1 年内心电图提示存在持续异常放电；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中国医学科学院阜外医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      100032

      联系人通讯地址
      HRS-7535片的相关内容
      药品研发
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      • 中国临床试验17条
      市场信息
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