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【ChiCTR2500104269】新辅助免疫联合化疗对可切除胃及食管胃结合部癌的淋巴结应答及生存结局：一项多中心真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104269

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

新辅助免疫联合化疗对可切除胃及食管胃结合部癌的淋巴结应答及生存结局：一项多中心真实世界研究

试验专业题目

新辅助免疫联合化疗对可切除胃及食管胃结合部癌的淋巴结应答及生存结局：一项多中心真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

新辅助ICI联合化疗与单纯化疗治疗局部进展期（cT≥2 Nany M0）胃癌及食管胃结合部癌的短期疗效和长期生存结局，以及治疗后的淋巴结转移分布模式

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

190

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-30

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄20 岁～80 岁，男女不限； 2.经组织活检明确诊断为腺癌； 3.东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0 或1； 4.美国麻醉学会(ASA)分级为I 至III 级； 5.已行根治性手术+D2淋巴结清扫； 6.术前接受单纯化疗或化疗联合免疫治疗，且总疗程≥2个周期； 7.术前未发现远处转移（M0）。；

排除标准

1.术前接受放疗、靶向治疗或新辅助方案不确定； 2.胃部存在多个病灶； 3.术前发现胃癌远处转移（M1期）或术中发现腹腔种植转移、腹腔脱落细胞学检查阳性等情况； 4.5年内其他恶性肿瘤病史（非黑色素瘤皮肤癌除外）； 5.急诊手术或姑息性手术； 6.关键临床资料缺失（病理报告未明确记录淋巴结分站信息、病历未明确记录术前治疗方案等），导致无法分析。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院第一医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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