• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20244522】HRS-6208在实体瘤患者中的多中心I期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20244522

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    HRS-6208胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    HRS-6208胶囊

    首次公示信息日的期

    2024-12-02

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    晚期实体瘤

    试验通俗题目

    HRS-6208在实体瘤患者中的多中心I期临床研究

    试验专业题目

    HRS-6208在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的开放、多中心I期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    222047

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的： 1. 评价HRS-6208在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性。 2. 确定HRS-6208单药在晚期实体瘤患者中的剂量限制性毒性（DLT），确定最大耐受剂量（MTD）和II期临床研究推荐剂量（RP2D）。 次要目的： 1. 评估HRS-6208在晚期实体瘤患者中的药代动力学（PK）特征。 2. 初步评价HRS-6208食物效应。 3. 初步评价HRS-6208在晚期实体瘤患者中的疗效。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 206 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2025-01-16

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.经组织学或细胞学确认的不可切除局部晚期或转移性实体瘤患者；

    排除标准

    1.过去5年内有其他恶性肿瘤史，不包括已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌；

    2.既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到NCI-CTCAE v5.0等级评价≤ 1级；

    3.活动性（未经医疗控制或有临床症状）的脑转移、癌性脑膜炎、脊髓压迫，或中枢神经系统原发肿瘤病史；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院;四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041;610041

    联系人通讯地址
    HRS-6208胶囊的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评5条
    • 中国临床试验1条
    市场信息
    • 企业公告1条
    点击展开

    四川大学华西医院;四川大学华西医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    HRS-6208胶囊相关临床试验

    更多