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    【CTR20240156】LNF1802 单药治疗晚期肿瘤患者的Ⅰ期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20240156

    试验状态

    已完成

    药物名称

    LNF1802单克隆抗体注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    LNF-1802单克隆抗体注射液

    首次公示信息日的期

    2024-02-05

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    晚期肿瘤患者

    试验通俗题目

    LNF1802 单药治疗晚期肿瘤患者的Ⅰ期临床研究

    试验专业题目

    LNF1802 单药治疗晚期肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学/药效学特征及初步有效性的 I 期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    276000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估 LNF1802 单药治疗晚期肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学/药效学特征及初步有效性

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 30 ；

    实际入组人数

    国内: 16  ；

    第一例入组时间

    2024-06-03

    试验终止时间

    2025-05-18

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄 18 周岁及以上，男女均可；

    排除标准

    1.有活动性自身免疫性疾病；

    2.首次给药前 14 天需使用免疫抑制剂或＞10mg/d 泼尼松或等效剂量的激素以达到免疫抑制目的；

    3.首次给药前 3 个月内曾进行自体干细胞移植；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院;四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041;610041

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验1条
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