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    【CTR20180182】注射用多立培南在健康人中的药代动力学研究

    基本信息
    登记号

    CTR20180182

    试验状态

    已完成

    药物名称

    注射用多利培南

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用多利培南

    首次公示信息日的期

    2018-05-07

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    复杂性尿路感染

    试验通俗题目

    注射用多立培南在健康人中的药代动力学研究

    试验专业题目

    健康受试者中注射用多立培南单剂药代动力学及药代动力学/药效学研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    211100

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究中国健康受试者单剂静脉滴注多立培南后药物代谢动力学特性，并结合体外药效学进行PK/PD分析，评价给药方案。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    其它

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 12 ；

    实际入组人数

    国内: 12  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2018-01-06

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.男性或女性健康志愿者，18~45（含18、45）周岁；

    排除标准

    1.已知对多立培南有过敏史者，已知对青霉素类、头孢菌素类、碳青霉烯类等β-内酰胺类抗生素有过敏性休克史或其他严重过敏反应者（如大疱表皮松解萎缩性皮炎、剥脱性皮炎）等；

    2.过敏体质者，包括对食物及其他药物过敏者；

    3.既往有肝素过敏史或肝素诱发的血小板减少症史者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200000;200000

    联系人通讯地址
    注射用多利培南的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评25条
    • 中国临床试验7条
    市场信息
    • 企业公告3条
    一致性评价
    • 仿制药参比制剂目录4条
    点击展开

    复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院的其他临床试验

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