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    【CTR20233739】注射用HRS-8427在复杂性尿路感染（包括急性肾盂肾炎）患者中的II期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20233739

    试验状态

    已完成

    药物名称

    注射用HRS-8427

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用HRS-8427

    首次公示信息日的期

    2023-11-23

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    复杂性尿路感染（包括急性肾盂肾炎）

    试验通俗题目

    注射用HRS-8427在复杂性尿路感染（包括急性肾盂肾炎）患者中的II期临床研究

    试验专业题目

    评价注射用HRS-8427在复杂性尿路感染（包括急性肾盂肾炎）患者中的有效性和安全性——多中心、随机、双盲、阳性对照、平行设计II期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    222002

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价注射用HRS-8427在复杂性尿路感染（包括急性肾盂肾炎）患者的中的有效性，同时评价在复杂性尿路感染（包括急性肾盂肾炎）患者中的安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 126 ；

    实际入组人数

    国内: 126  ；

    第一例入组时间

    2023-12-20

    试验终止时间

    2024-07-12

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程充分了解，能够按照试验方案要求完成研究；

    排除标准

    1.对β内酰胺类药物或β内酰胺酶抑制剂过敏者；

    2.已知患有免疫缺陷性疾病或正在接受免疫抑制疗法；

    3.合并有临床意义且病情不稳定或尚未控制的严重心脑血管疾病；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海复旦大学附属华山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200040

    联系人通讯地址
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