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【ChiCTR2100045553】针灸联合瑞戈非尼对比瑞戈非尼三线治疗转移性结直肠癌(mCRC)疗效分析及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100045553

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞戈非尼

药物类型

化药

规范名称

瑞戈非尼

首次公示信息日的期

2021-04-19

临床申请受理号

/

靶点
适应症

转移性结直肠癌

试验通俗题目

针灸联合瑞戈非尼对比瑞戈非尼三线治疗转移性结直肠癌(mCRC)疗效分析及机制研究

试验专业题目

针灸联合瑞戈非尼对比瑞戈非尼三线治疗转移性结直肠癌(mCRC)疗效分析及机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

研究针灸联合瑞戈非尼组与瑞戈非尼组相比，是否提高PFS与OS；是否降低药物相关性不良反应。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

交互网络反应系统

盲法

未说明

试验项目经费来源

淮安市科技局立项课题

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2023-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. ≥18岁； 2. 经组织学证实的结直肠癌； 3. 完成二线化疗和分子靶向治疗； 4. ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group)评分 0-1； 5. 至少一个可测量病灶。；

排除标准

1. 既往使用过免疫检查点抑制剂治疗； 2. 严重的心血管、肝脏或肾脏疾病； 3. 目前有感染； 4. 在本研究前一月内接受过针灸治疗； 5. 自身免疫系统疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

淮安市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评71条
  • 全球临床试验283条
  • 中国临床试验92条
  • 美国USAN名称1条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品3条
  • 中国药品批文13条
  • 美国NDC目录1条
  • 欧盟集中审批药品1条
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  • 英国药品2条
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市场信息
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  • 境内外生产药品备案信息25条
合理用药
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  • 医保药品分类和代码13条
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医疗器械
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