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    【ChiCTR1900027609】纳布啡预防性镇痛用于腹腔镜胆囊切除术后镇痛的最佳剂量

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900027609

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    盐酸纳布啡注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸纳布啡注射液

    首次公示信息日的期

    2019-11-21

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    腹腔镜胆囊切除术

    试验通俗题目

    纳布啡预防性镇痛用于腹腔镜胆囊切除术后镇痛的最佳剂量

    试验专业题目

    纳布啡预防性镇痛用于腹腔镜胆囊切除术后镇痛的最佳剂量

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察纳布啡（Nalbuphine）预防性镇痛对腹腔镜胆囊切除术后患者疼痛、苏醒时间及拔管时间的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机序列由SPSS 24.0软件产生，然后患者由对试验不知情的医师按随机数字表分为四组。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    研究生课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-11-28

    试验终止时间

    2019-12-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    全身麻醉下腹腔镜胆囊切除术；ASA Ⅰ～Ⅱ级；年龄18～65岁；签署知情同意书。；

    排除标准

    ①慢性疼痛病史及长期服用镇痛药史； ②药物成瘾史及阿片类药物过敏史； ③有严重高血压（收缩压≥180mmHg；舒张压≥110mmHg）； ④严重肝、肾疾病及凝血功能障碍者； ⑤有严重精神疾病的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    徐州医科大学附属淮安医院/淮安市第二人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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