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【ChiCTR1900022109】围术期静脉输注利多卡因对上气道手术患者术后早期恢复质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1900022109

试验状态

正在进行

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2019-03-25

临床申请受理号

/

靶点
适应症

上气道手术

试验通俗题目

围术期静脉输注利多卡因对上气道手术患者术后早期恢复质量的影响

试验专业题目

围术期静脉输注利多卡因对上气道手术患者术后早期恢复质量的影响

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临床试验信息
试验目的

加速康复外科（ERAS）是指在围术期应用各种已被证实有效的方法以减轻患者手术应激反应和并发症的发生，从而减少痛苦，促进术后早期康复，缩短住院时间。ERAS的核心即是围术期疼痛管理。 上气道手术虽然创伤较小，但由于手术部位多位于口鼻腔内，患者术后疼痛和并发症易造成患者术后恢复延迟。静脉输注利多卡因可以镇痛、抗炎、促进胃肠功能恢复，促进术后快速康复。围术期静脉输注利多卡因已经作为围术期镇痛的一部分被写进ERAS。40项术后恢复质量量表（QoR-40量表）是国际上公认的可以快速、有效、精确地评价术后恢复质量的量表。围术期输注利多卡因的作用因手术类别而有所不同。目前研究围术期静脉输注利多卡因用于上气道手术的报道较少。本研究以QoR-40量表评分为主要观察指标，评估围术期静脉输注利多卡因对上气道手术ERAS的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机序列由SPSS 19.0软件产生，然后患者由对实验不知情的医师按随机数字表分为两组。

盲法

/

试验项目经费来源

淮安市2016重点研发计划项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-01

试验终止时间

2019-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

行择期上气道手术的ASAⅠ-II级患者，年龄18-65岁，性别不限。；

排除标准

已知对局麻药物过敏，心动过缓、房室传导阻滞者或有心律失常病史，高血压未控制，严重肝肾功能不全，精神失常或不能合作者，有恶性高热病史，长期服用止痛药物或皮质醇药物，服用抗抑郁药和/或抗惊厥药者，不理解QoR-40评分，既往有酒精成瘾史，在过去24小时使用阿片类药物的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属淮安医院/淮安市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
利多卡因的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发39条
  • 中国药品审评541条
  • 全球临床试验1655条
  • 中国临床试验518条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品262条
  • 中国药品批文354条
  • 美国NDC目录2096条
  • 欧盟集中审批药品2条
  • 欧盟互认程序药品118条
  • 日本药品530条
  • 英国药品185条
  • 德国药品249条
  • 法国药品186条
  • 中国香港药品140条
  • 中国台湾药品496条
市场信息
  • 药品招投标13779条
  • 药品集中采购15条
  • 政策法规数据库13条
  • 企业公告20条
  • 药品广告16条
一致性评价
  • 一致性评价79条
  • 仿制药参比制剂目录102条
  • 参比制剂备案3条
  • 美国橙皮书280条
  • 日本橙皮书4条
  • 中国上市药物目录51条
  • BCS数据1条
生产检验
  • 药品标准12条
  • 马丁代尔药物大典2条
  • 境内外生产药品备案信息643条
合理用药
  • 药品说明书288条
  • 药物ATC编码8条
  • 医保目录126条
  • 基药目录84条
  • 医保药品分类和代码488条
  • 辅助用药重点监控目录1条
  • 中国OTC目录3条
  • OTC药遴选及转换目录数据库2条
  • 药品商品名查询24条
  • ICD数据6条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息53条
医疗器械
  • 中国上市医疗器械32条
  • 中国器械审评64条
  • 全球医疗器械说明书与标签33条
  • 器审首次注册11条
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