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CTR20190993
已完成
盐酸纳布啡注射液
化药
盐酸纳布啡注射液
2019-05-23
企业选择不公示
用于术前、术后镇痛和生产、分娩过程中的产科镇痛
盐酸纳布啡注射液在中国健康人体的药代动力学研究
盐酸纳布啡注射液单次静脉给药和模拟静脉PCA给药在中国健康人体的药代动力学研究
443005
本项试验的目的是在中国健康人群中评价： 1）盐酸纳布啡注射液单次静脉注射和模拟静脉PCA给药在健康受试者体内的药代动力学特征； 2）研究两种不同给药方式下盐酸纳布啡注射液在健康受试者中的安全性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 30 ；
2019-07-24
2019-08-22
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
登录查看1.经临床医师判断有临床意义的异常情况，包括体格检查、生命体征检查、心电图或临床实验室检查；或有心、肝、肾、消化道、神经系统、呼吸系统、血液和淋巴、内分泌、免疫、精神异常及代谢异常等严重病史，研究医生认为不适宜参加者；
2.有频发恶心或呕吐史者；
3.乙肝表面抗原阳性、丙肝抗体阳性、HIV抗体阳性或梅毒抗体阳性；
登录查看济南市中心医院
250013
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