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    【ChiCTR2000032115】单奔医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 基于磁共振IDEAL-IQ技术及多模态影像组学对人体脊柱骨质疏松性骨折发生风险的预警研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000032115

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-04-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    骨质疏松性骨折

    试验通俗题目

    单奔医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 基于磁共振IDEAL-IQ技术及多模态影像组学对人体脊柱骨质疏松性骨折发生风险的预警研究

    试验专业题目

    基于磁共振IDEAL-IQ技术及多模态影像组学对人体脊柱骨质疏松性骨折发生风险的预警研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    223002

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨基于磁共振IDEAL-IQ技术的脂肪和铁定量及多模态影像组学对人体脊柱骨质疏松性骨折发生风险的预警价值。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    本研究不涉及随机设计

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自筹/暂未申请到其他经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-05-01

    试验终止时间

    2021-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、前瞻性纳入健康成人120例、伴有新近脊椎骨质疏松性骨折(osteoporotic vertebral fracture, OVF)的患者50例（胸、腰椎各25例），予磁共振IDEAL-IQ序列扫描，所有受试者签订知情同意书。 2、回顾性分析2014年1月-2019年3月行骨密度扫描以及其他影像学检查的患者。；

    排除标准

    1.评估节段脊椎存在骨肿瘤或结核； 2.患有甲状腺功能障碍或血液病； 3.近2年患有不受控制的糖尿病、肾病； 4.近2年长期使用影响骨代谢的药物，或长期使用维生素D及钙补充剂； 5.近2年有过活动能力持续下降或被迫长期制动的； 6.新近脊椎骨折由严重暴力如车祸或击打伤引起； 7.既往有过脊椎骨折或伴有脊椎陈旧性骨折、严重脊椎畸形的。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    徐州医科大学附属淮安医院/淮安市第二人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    223002

    联系人通讯地址

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