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【ChiCTR1900028534】SGLT2抑制剂对2型糖尿病早期肾病尿外泌体miRNA的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1900028534

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病肾病

试验通俗题目

SGLT2抑制剂对2型糖尿病早期肾病尿外泌体miRNA的影响

试验专业题目

SGLT2抑制剂对2型糖尿病早期肾病尿外泌体miRNA的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.进一步研究尿外泌体miRNA作为早期糖尿病肾病的诊断标记物的可行性、可靠性、先进性。 2.观察用来治疗糖尿病及糖尿病肾病的药物达格列净对于早期糖尿病肾病尿外泌体miRNA的影响，以进一步探讨SGLT-2抑制剂改善糖尿病肾病结局的原因与机制。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

未说明

试验项目经费来源

科研基金拨款

试验范围

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目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-01-01

是否属于一致性

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入选标准

年龄18-70岁，根据WHO的诊断标准确诊为2型糖尿病的患者； 健康人群选择我院体检血糖、血脂、血压、血常规、尿常规均正常的医务人员10例； 三次以上筛查尿微量白蛋白/肌酐正常的2型糖尿病患者50例； 三次以上筛查尿微量白蛋白/肌酐在30-300mg/g的2型糖尿病患者100名，随机分为传统治疗组（ACEI或ARB）及传统治疗加达格列净治疗组。；

排除标准

有糖尿病酮症酸中毒或高渗高血糖状态，肾小球滤过率〈45ml/min/1.73m2），五年内有恶性肿瘤，妊娠或哺乳期，无法遵守研究方案的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

淮安市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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