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    【ChiCTR2100048284】曲马多静脉注射时间对其所致恶心呕吐发生影响的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100048284

    试验状态

    结束

    药物名称

    盐酸曲马多

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸曲马多

    首次公示信息日的期

    2021-07-05

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    恶心呕吐

    试验通俗题目

    曲马多静脉注射时间对其所致恶心呕吐发生影响的研究

    试验专业题目

    曲马多静脉注射时间对其所致恶心呕吐发生影响的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过本研究比较不同时间内静脉注射曲马多后的恶心呕吐不良反应，并对具有不同程度恶心呕吐风险的人群进行分层分析，旨在降低临床使用曲马多时恶心呕吐这种不良反应的发生率，为曲马多注射液的临床使用提供指导。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    本研究不涉及随机。

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    研究者发起研究

    试验范围

    /

    目标入组人数

    105

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-06-29

    试验终止时间

    2022-05-27

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18-65岁。 2.行择期手术需在预麻室做全身麻醉准备的患者。 3.ASAⅠ-Ⅱ级。 4.18.5≤体重指数（ BMI）≤28。 5.自愿参加并签署了知情同意书。；

    排除标准

    1.慢性疼痛，长期服用镇痛药、精神药物（包括阿片、NSAIDS、抗抑郁药）史。 2.阿片药物过敏史。 3.既往有异常手术麻醉恢复史。 4.术前肝、肾功能异常。 5.经治疗未能控制的癫痫史或癫痫家族史患者。 6.困难气道者。 7.孕产妇。 8.术前24小时使用镇静药、抗抑郁药。 9.十五日内服用过单胺氧化酶抑制药物或抗抑郁药物。 10.三个月内参加过其他药物实验。 11.任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆医科大学附属第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    盐酸曲马多的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发9条
    • 中国药品审评230条
    • 全球临床试验72条
    • 中国临床试验33条
    • 药物INN名称2条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品83条
    • 中国药品批文86条
    • 美国NDC目录225条
    • 欧盟互认程序药品269条
    • 日本药品36条
    • 英国药品286条
    • 德国药品434条
    • 法国药品178条
    • 中国香港药品53条
    • 中国台湾药品44条
    市场信息
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