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【ChiCTR2100045898】曲马多改善女性择期手术患者术后抑郁、焦虑状态的探索研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100045898

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸曲马多

药物类型

化药

规范名称

盐酸曲马多

首次公示信息日的期

2021-04-27

临床申请受理号

/

靶点
适应症

抑郁 疼痛

试验通俗题目

曲马多改善女性择期手术患者术后抑郁、焦虑状态的探索研究

试验专业题目

曲马多改善女性择期手术患者术后抑郁、焦虑状态的探索研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

证实术后静脉自控镇痛复合采用曲马多可以改善女性择期手术患者术后抑郁、焦虑症状，且可以整体改善患者术后康复情况。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用SPSS 21.0软件进行随机分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

自选课题

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-25

试验终止时间

2021-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁女性。 2.行择期腹腔镜手术，且手术操作时间不大于6h患者。 3.ASA I-III级。 4.18.5≤体重指数（ BMI）≤28。 5.自愿签署了麻醉同意书及术后自控静脉镇痛知情同意书。 6.自愿参加并签署了知情同意书。；

排除标准

1.有慢性疼痛,长期使用镇痛药、精神系统药物(包括阿片, NSAIDs, 镇静药, 抗抑郁药)、酒精滥用者； 2.合并有心、闹、肝、肾及血液系统等严重疾病患者； 3.过敏体质，或有阿片药物、曲马多及凯芬等过敏史； 4.十五日内服用过单胺氧化酶抑制药物； 5.孕妇或产妇； 6.三个月内参加过其他药物试验； 7.术前一周无夜班、作息紊乱、不同时区旅行史、失眠、焦虑等情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
盐酸曲马多的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发9条
  • 中国药品审评230条
  • 全球临床试验72条
  • 中国临床试验33条
  • 药物INN名称2条
全球上市
  • 美国FDA批准药品83条
  • 中国药品批文86条
  • 美国NDC目录225条
  • 欧盟互认程序药品269条
  • 日本药品36条
  • 英国药品286条
  • 德国药品434条
  • 法国药品178条
  • 中国香港药品53条
  • 中国台湾药品44条
市场信息
  • 药品招投标1825条
  • 政策法规数据库25条
  • 企业公告6条
一致性评价
  • 一致性评价8条
  • 仿制药参比制剂目录24条
  • 参比制剂备案13条
  • 美国橙皮书83条
  • 日本橙皮书4条
  • 中国上市药物目录12条
  • BCS数据1条
生产检验
  • 药品标准7条
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息251条
合理用药
  • 药品说明书112条
  • 医保目录88条
  • 医保药品分类和代码126条
  • 药品商品名查询89条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息7条
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