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【ChiCTR2500098166】比较 GMA-TULIP、i-gel 和 BlockBuster 喉罩在侧卧位全麻手术中的应用效果

基本信息
登记号

ChiCTR2500098166

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

比较 GMA-TULIP、i-gel 和 BlockBuster 喉罩在侧卧位全麻手术中的应用效果

试验专业题目

比较 GMA-TULIP、i-gel 和 BlockBuster 喉罩在侧卧位全麻手术中的应用效果

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较传统充气型BlockBuster喉罩、i-gel免充气型喉罩、GMA-TULIP免充气型喉罩在侧卧位全麻手术中的应用效果，为侧卧位全麻手术的喉罩选择提供证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

陈兵利用SPSS 23.0统计软件产生的随机序列

盲法

单盲

试验项目经费来源

天津麦迪安医疗器械有限公司。

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期侧卧位全麻手术患者，且预计手术时长小于3小时； 2.年龄18～80岁，BMI<28kg/㎡； 3.美国麻醉医师协会 (ASA)分级 I–Ⅲ 级； 4.自愿参加并能理解和签署知情同意书；；

排除标准

1.张口度<2cm者； 2.有明显胃内容物返流和误吸风险因素者； 3.合并咽喉部病变者； 4.预测困难气道者； 5.听力、智力、交流、认知障碍者； 6.任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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