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    【ChiCTR2200057424】洛塞那肽对2型糖尿病患者糖脂代谢与骨代谢影响的疗效评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200057424

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    聚乙二醇洛塞那肽

    药物类型

    化药

    规范名称

    聚乙二醇洛塞那肽

    首次公示信息日的期

    2022-03-12

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    2型糖尿病

    试验通俗题目

    洛塞那肽对2型糖尿病患者糖脂代谢与骨代谢影响的疗效评价

    试验专业题目

    洛塞那肽对2型糖尿病患者糖脂代谢与骨代谢影响的疗效评价： 一项随机、单中心、开放标签、阳性对照临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    我们拟动态观察洛塞那肽对新发2型糖尿病患者糖脂代谢与骨代谢影响，并对其影响糖脂代谢与骨代谢的关联进行分析,提高对洛塞那肽改善糖脂代谢紊乱与骨代谢关系的认识。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    研究者采用区组随机化方法，在计算机上用SAS统计软件按区组分段方法产生随机数和随机分配表

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    上海交通大学医学院附属第九人民医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-04-01

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.自愿参加本试验，并签署知情同意书者； 2.年龄在18—65岁之间； 3.体重指数：BMI≥24kg/m2； 4.新诊断的2型糖尿病患者，既往没有接受过降糖治疗； 5.HbA1c<9%。；

    排除标准

    1. 滥用药物、酒精成瘾或患有难以控制的精神疾病； 2. 智力障碍或智力不成熟，行为不能自控者； 3. 合并严重的伴发疾病，如肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞； 4. 1型糖尿病，妊娠糖尿病，成人起病的青少年糖尿病和线粒体糖尿病； 5. 活动性肿瘤患者； 6. 妊娠期或哺乳期，或计划未来6个月备孕； 7. 既往曾使用过降糖药物的患者； 8. 正参加其它临床试验的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属第九人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    聚乙二醇洛塞那肽的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评26条
    • 中国临床试验30条
    全球上市
    • 中国药品批文2条
    市场信息
    • 药品招投标160条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息13条
    合理用药
    • 药品说明书4条
    • 医保目录5条
    • 医保药品分类和代码7条
    • 药品商品名查询2条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息1条
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