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【ChiCTR2500100847】自体脂肪脱细胞活性蛋白治疗脱发的前瞻性、单臂临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100847

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

雄激素源性脱发，斑秃

试验通俗题目

自体脂肪脱细胞活性蛋白治疗脱发的前瞻性、单臂临床研究

试验专业题目

自体脂肪脱细胞活性蛋白治疗脱发的前瞻性、单臂临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价自体脂肪脱细胞活性蛋白治疗雄激素源性脱发及斑秃的临床疗效及安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-30

试验终止时间

2025-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：男性患者18-60岁，女性患者18-70岁； 2.性别：男女不限； 3.诊断为雄激素源性脱发的患者，根据Norwood–Hamilton classification脱发分级男性为Ⅰ-Ⅳa型；女性为LudwigⅠ-Ⅱ型； 4.诊断为斑秃患者，SALT评分50-100的患者，当前斑秃发作持续6个月 8 年，在过去 6 个月内没有自发改善（SALT 评分降低 ≤ 10）。或斑秃发作>8年，但在8年内有再生性发作患者； 5.多次进行其他治疗干预，效果不佳或者无效； 6.签署知情同意书同意参加本研究并能够配合完成随访工作者。；

排除标准

1.雄激素脱发患者6个月内使用过抗雄激素药物，12个月内使用过米诺地 尔、齐多夫定、他莫昔芬、非那雄胺、度他雄安等药物； 2.斑秃患者治疗开始前1周内使用病灶局部外用糖皮质激素，8周内全身 或病灶内注射糖皮质激素，局部或口服JAK抑制剂； 3.孕妇或有备孕计划的妇女； 4.头皮区域存在伤口，或表皮破溃患者； 5.正参加其他临床试验患者； 6.合并严重内科疾病（如糖尿病、肝炎、冠心病、动脉硬化、肾小球肾炎、 血液系统疾病、自身免疫性疾病等）及既往有恶性肿瘤病史者或者精神、心理障碍； 7.本研究筛查访视前30天内参加过其他临床试验者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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