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    【CTR20212865】LPM3480392注射液采用不同输注速率给药的安全性、耐受性及PK研究

    基本信息
    登记号

    CTR20212865

    试验状态

    已完成

    药物名称

    LPM-3480392注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    LPM-3480392注射液

    首次公示信息日的期

    2021-12-29

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    （1）术后疼痛（2）癌性爆发痛

    试验通俗题目

    LPM3480392注射液采用不同输注速率给药的安全性、耐受性及PK研究

    试验专业题目

    评价健康受试者采用不同速率静脉输注LPM3480392注射液的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学I期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100080

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评价健康受试者采用不同速率静脉输注LPM3480392注射液的安全性和耐受性。 次要目的：评价健康受试者采用不同速率静脉输LPM3480392注射液的药代动力学（PK）和药效动力学（PD）特征。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 22 ；

    实际入组人数

    国内: 23  ；

    第一例入组时间

    2021-11-15

    试验终止时间

    2022-03-09

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.受试者自愿签署知情同意书；

    排除标准

    1.已知对试验用药品的任何组分或类似药物有过敏史者，或为过敏体质者[既往对两种或两种以上食物或者药物过敏的受试者]；

    2.既往或目前患有呼吸系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统、神经系统、内分泌系统、免疫系统、血液学、精神病学、皮肤病学、直立性低血压等任何临床的严重疾病或慢性疾病；或可能干扰试验结果或结果判断的任何疾病；

    3.患有雷诺综合征者;；4.筛选前4周内使用任何处方药、非处方药（包括保健品类）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    310000

    联系人通讯地址
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    药品研发
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    • 中国临床试验4条
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