• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20242794】GR1802注射液在慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的一项临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20242794

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    GR-1802注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    GR-1802注射液

    首次公示信息日的期

    2024-08-01

    临床申请受理号

    CXSL2100048;CXSL2100044;CXSL2100045

    靶点
    适应症

    慢性鼻窦炎伴鼻息肉

    试验通俗题目

    GR1802注射液在慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的一项临床试验

    试验专业题目

    一项评价GR1802注射液在慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的有效性、安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201203

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价GR1802注射液在慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的疗效；评价GR1802注射液在慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的安全性；评价GR1802注射液在慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的药代动力学特征；评价GR1802注射液在慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的药效学效应；评价GR1802注射液在慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中多次皮下注射的免疫原性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 228 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-09-19

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18~75周岁（包括两端）；

    排除标准

    1.基线前10周（或5个半衰期，以较长者为准）内使用过任何生物制剂或其生物类似物；

    2.既往接受过抗IL-4Rα抗体治疗;；3.基线前8周或5个半衰期内（以时间较长者为准）使用过全身性免疫抑制剂治疗炎症性疾病或自身免疫性疾病；

    4.筛选/导入期接受白三烯受体拮抗剂/调节剂治疗的患者（筛选前白三烯受体拮抗剂/调节剂持续治疗≥30天者除外）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京同仁医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100730

    联系人通讯地址
    GR-1802注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评11条
    • 中国临床试验14条
    市场信息
    • 企业公告2条
    点击展开

    首都医科大学附属北京同仁医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品