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    【ChiCTR2300073453】注射用艾普拉唑钠防治住院患者非静脉曲张性上消化道出血的非劣性研究-基于真实世界的多中心、回顾性观察性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300073453

    试验状态

    结束

    药物名称

    注射用艾普拉唑钠

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用艾普拉唑钠

    首次公示信息日的期

    2023-07-11

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    非静脉曲张性上消化道出血

    试验通俗题目

    注射用艾普拉唑钠防治住院患者非静脉曲张性上消化道出血的非劣性研究-基于真实世界的多中心、回顾性观察性研究

    试验专业题目

    注射用艾普拉唑钠防治住院患者非静脉曲张性上消化道出血的非劣性研究-基于真实世界的多中心、回顾性观察性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    基于真实世界临床数据，对注射用艾普拉唑钠和注射用艾司奥美拉唑钠防治住院病例非静脉曲张性上消化道出血的有效性（非劣）和安全性进行对比研究。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无

    盲法

    None

    试验项目经费来源

    丽珠医药集团股份有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    500

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-04-01

    试验终止时间

    2022-02-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.住院病例； 2.性别、年龄不限； 3.使用了注射用艾普拉唑钠（壹丽安®）或注射用艾司奥美拉唑钠（耐信®）超过2天（≥3天）病例。；

    排除标准

    1.联合使用了其它PPI或H2受体拮抗剂（奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁、尼扎替丁、罗沙替丁、乙溴替丁和米吩替丁等）的住院病例； 2.同时使用了注射用艾普拉唑钠（壹丽安®）或注射用艾司奥美拉唑钠（耐信®）的患者； 3.非因消化道出血死亡的病例； 4.经临床确认患有上消化道肿瘤病例； 5.经临床确认属于静脉曲张性上消化道出血的病例； 6.经临床确认属于下消化道出血的病例。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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