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    【CTR20202320】ZSP1273片与奥司他韦胶囊的药代动力学相互作用研究

    基本信息
    登记号

    CTR20202320

    试验状态

    已完成

    药物名称

    ZSP-1273片

    药物类型

    化药

    规范名称

    昂拉地韦片

    首次公示信息日的期

    2020-11-23

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    拟用于单纯性甲型流感

    试验通俗题目

    ZSP1273片与奥司他韦胶囊的药代动力学相互作用研究

    试验专业题目

    评价ZSP1273片与奥司他韦胶囊在健康受试者中的随机、开放、单中心药代动力学相互作用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    523325

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价ZSP1273片与奥司他韦胶囊的药物-药物相互作用，以及ZSP1273片与奥司他韦胶囊联合用药在健康受试者中的药代动力学特性和安全性，为后续临床试验给药方案设计提供依据。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 36 ；

    实际入组人数

    国内: 36  ；

    第一例入组时间

    2020-11-25

    试验终止时间

    2021-03-17

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.试验前签署知情同意书 、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；

    排除标准

    1.试验前3个月每日吸烟量多于5支或者不同意在试验期间禁烟者；

    2.过敏体质（多种药物尤其与ZSP1273或奥司他韦及其制剂主要成分过敏、食物过敏）；

    3.有酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位酒精=啤酒285mL，或烈酒25mL，或葡萄酒100mL）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510000

    联系人通讯地址
    ZSP-1273片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验12条
    市场信息
    • 企业公告2条
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