tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【ChiCTR2500104418】脑机接口技术调控脑卒中后上肢运动功能的神经网络重塑机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104418

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

脑机接口技术调控脑卒中后上肢运动功能的神经网络重塑机制研究

试验专业题目

脑机接口技术调控脑卒中后上肢运动功能的神经网络重塑机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究通过纳入脑卒中后中重度上肢功能障碍患者实施脑机接口（BCI）训练为BCI脑卒中组，并以健康年轻人为健康人对照组和常规训练脑卒中组为脑卒中对照组，组内不同时间点和组间不同人群（BCI脑卒中组，脑卒中对照组和健康人对照组）比较皮质脊髓束传导情况、初级运动区及运动前区的脑激活及不同频域下的脑区间功能连接差异性，探讨BCI干预介导下的脑卒中后神经调控靶点，并采用混合线性模型讨论各因素对于BCI干预效果的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本项目为随机对照试验，采用随机数字将符合入选标准的受试者进行分组。完全随机化分组的操作为:对临床试验中纳入的每一研究对象产生一个对应的随机数字，按照随机数字由小到大的顺序进行排序，根据事先设定的各个处理组样本量大小，按随机数字顺序选择相应的样本数量，分别分配到BCI-Stroke组、Stroke常规组，每组20例受试者。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

健康年轻人入选标准：1.年龄为20-30岁；2.四肢健全，无运动功能障碍及中枢神经系统疾病；3.MMSE≥24分；4.右利手；5.自愿签署知情同意书。 脑卒中患者入选标准：1.符合全国第四次脑血管病学术会议自制订的脑卒中诊断标准；2.经颅脑CT或MRI证实为脑卒中，病程≥2周，生命体征平稳；3.脑卒中导致一侧手功能障碍，且Brunnstrom 分期1-3期；4.简易智力状态检查量表 (Mini-mental State Examination, MMSE)，10≤MMSE≤30；5.年龄40-75岁；6.右利手； 7.自愿签署知情同意书。；

排除标准

健康年轻人排除标准：1.既往存在脑部相关疾病影响上肢功能者；2.既往存在影响肢体功能的疾病，如骨折病史、脑损伤病史、上肢疼痛等；3.实验期间出现突发疾病，影响实验结果；4.无法配合完成实验；5.患有严重精神障碍疾病。 脑卒中患者排除标准：1.既往存在上肢骨折病史、上肢畸形等；2.病情不稳定或实验期间出现病情变化，影响实验结果；3.合并严重心、肺、肝肾等重要脏器疾病而不能完成实验者；4.存在严重认知功能障碍或失语；5.患有严重精神障碍疾病；6.正在服用降低癫痫发作阈值的药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

广东省中医院的其他临床试验

更多

广州医科大学的其他临床试验

更多

最新临床资讯