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【ChiCTR2500103734】肺切除术中机器人辅助与视频辅助胸腔镜手术对膈肌功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500103734

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺肿瘤

试验通俗题目

肺切除术中机器人辅助与视频辅助胸腔镜手术对膈肌功能的影响

试验专业题目

肺切除术中机器人辅助与视频辅助胸腔镜手术对膈肌功能的影响：基于即时超声的队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.通过即时超声技术（Point-of-Care Ultrasound,POCUS）揭示肺切除术后膈肌功能障碍（diaphragmatic dysfunction, DD）的动态演变规律及其与术后肺部并发症（postoperative pulmonary complications, PCCs）的关系； 2.观察视频辅助胸腔镜手术（Video-assisted Thoracoscopic Surgery, VATS）与机器人辅助（Robot-assisted Thoracoscopic Surgery, RATS）对术后膈肌功能影响的差异； 3.探讨肺切除术后DD发生机制； 4.确定PCCs的独立危险因素，为早期识别高危患者提供依据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

74

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在 18 至 80 岁之间 2.美国麻醉医师协会（ASA）身体状况 I-III 级 3.体重指数在 18.5 至 35 kg/m2之间 4.计划进行 RATS/VATS 肺叶切除术或肺段切除术 5.签署知情同意书；

排除标准

1.BMI＞35 kg/m2; 2.神经肌肉疾病史患者（吉兰巴雷综合症、重症肌无力等）; 3.精神疾病史患者; 4.既往上腹部/胸部手术史; 5.术前存在膈肌功能障碍或膈神经麻痹; 6.患者一般情况差，合并严重心血管系统、呼吸系统、肝肾系统、中枢神经系统等疾病病史，或存在肿瘤广泛转移的情况，可能难以存活3个月以上。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属肿瘤医院医

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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