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【ChiCTR2500100614】湿热型痛风病证结合精准诊断模型的构建

基本信息
登记号

ChiCTR2500100614

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痛风

试验通俗题目

湿热型痛风病证结合精准诊断模型的构建

试验专业题目

整合临床及病证结合模型“体内成分-靶点与通路”大数据的二妙散类方治疗湿热下注型痛风病药效物质基础及作用机制——湿热型痛风病证结合精准诊断模型的构建

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

精准表征湿热型痛风病代谢生物标记物，构建病证结合精准诊断模型

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

1000;400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-20

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.健康人群 (1) 年龄在18～60岁； (2) 身体结构完整和功能良好的状态，没有疾病和残疾； (3)体质为平和质； (4) 由受试者本人同意参加本研究，签署知情同意书。 2.痛风患者 (1) 研究对象符合2015年ACR/EULAR痛风性关节炎诊断标准； (2) 年龄在18～60岁； (3) 近2周无规律治疗； (4)由受试者本人同意参加本研究，签署知情同意书。；

排除标准

1.健康人群 (1)妊娠或哺乳期的妇女； (2)近两周服用任何保健品或规律服用补充剂的人群； (3)肝功能、肾功能、血脂、血糖、血尿酸、血常规、尿常规超过正常值的1.5倍者。 2.痛风患者 (1)合并严重心血管、脑、肺、肝、肾、造血系统疾病、恶性肿瘤及精神疾病患者； (2)妊娠或哺乳期的妇女； (3)存在潜在疾病或使用药物（如阿司匹林、环孢素、利尿剂等）造成的继发性痛风患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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