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    【ChiCTR2500098415】基于微生物-肠-脑轴信号通路探讨黎药沉香薰香吸入调节肠道菌群改善高血压伴发焦虑的临床及机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500098415

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    高血压伴发焦虑

    试验通俗题目

    基于微生物-肠-脑轴信号通路探讨黎药沉香薰香吸入调节肠道菌群改善高血压伴发焦虑的临床及机制研究

    试验专业题目

    基于微生物-肠-脑轴信号通路探讨黎药沉香薰香吸入调节肠道菌群改善高血压伴发焦虑的临床及机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）观察黎药沉香熏香吸入疗法对高血压伴发焦虑的临床疗效：通过临床观察，评估黎药沉香熏香吸入疗法在改善高血压伴发焦虑患者临床症状方面的实际作用。 （2）探讨高血压伴发焦虑患者肠道菌群特点及黎药沉香熏香吸入疗法对肠道菌群及其代谢产物、神经传导通路的影响：通过检测高血压伴发焦虑患者的肠道菌群特征，分析对比其与非高血压伴发焦虑患者之间的菌群差异性；研究黎药沉香熏香吸入疗法对肠道菌群及其代谢产物、神经传导通路的调节作用和机制。 （3）从“微生物-肠-脑轴”角度出发，应用近红外脑功能成像技术，分别比较高血压伴发焦虑患者沉香熏香吸入治疗前后大脑半球内、半球间皮尔森相关系数的变化。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    运用 Concise Statistics14.0 软件生成随机数字表，将患者按纳入顺序进行编号，在随机数字表中选取任意数字记作 0 号，按照患者编号次序确定其对应的随机数字，根据随机数的末尾数进行分组。

    盲法

    开放标签，对评估者隐藏分组

    试验项目经费来源

    基于微生物-肠-脑轴信号通路探讨黎药沉香薰香吸入调节肠道菌群改善高血压伴发焦虑的临床及机制

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-07

    试验终止时间

    2027-02-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄大于 18 岁，小于 90 岁，性别不限； 2.符合高血压伴发焦虑诊断标准； 3.焦虑自评量表（SAS）（50 分～59 分）； 4.患者思维清晰，理解力正常，无精神疾病者； 5.患者对本次研究知情同意，自愿配合，依从性好，并签订知情同意书。；

    排除标准

    1.正在参与其它临床试验者； 2.研究对象患腹泻、溃疡性结肠炎、克罗恩病或其他感染性疾病； 3.采样前 3-6 个月，服用过抗生素、类固醇激素或益生菌等； 4.取样前一周饮食大幅变化； 5.合并严重器质性疾病如肿瘤、血液病、脏器衰竭等； 6.已接受精神专科治疗，且长期服用抗焦虑抑郁类药品者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省中医院海南医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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