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【ChiCTR2500103319】不孕症合并高脂血症患者IVF/ICSI助孕前补充ω-3脂肪酸的有效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103319

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症合并高脂血症

试验通俗题目

不孕症合并高脂血症患者IVF/ICSI助孕前补充ω-3脂肪酸的有效性研究

试验专业题目

不孕症合并高脂血症患者IVF/ICSI助孕前补充ω-3脂肪酸的有效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

511500

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索不孕症合并高脂血症的接受IVF/ICSI-ET助孕女性孕前补充ω-3脂肪酸制剂的有效性,期望能够促进ω-3脂肪酸在不孕症合并高脂血症患者的临床研究进展及应用转化,为临床治疗提供临床依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

试验项目经费来源

北京医学奖励基金会

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄为20-38岁的不孕症合并高脂血症的并接受IVF/ICSI-ET助孕的不孕症患者; 2)18 kg/m2≤体重指数(BMI)<25 kg/m2。 3)夫妻双方染色体核型正常; 4)卵巢储备功能:AMH>1.1 ng/ml,两侧卵巢 AFC>5-7枚,基础FSH<10 IU/L; 5)自愿且同意参加本研究。;

排除标准

1)明确影响子宫结构及功能的疾病,如:子宫畸形、黏膜下肌瘤、影响宫腔形态的肌壁间肌瘤、严重的子宫腺肌病;子宫内膜结核史、子宫内膜异常增生病变、宫腔粘连。 2)III-IV期子宫内膜异位症、孕前糖尿病、未经处理的甲状腺功能异常。 3)未经处理的输卵管积水; 4)夫妻双方任何一方染色体异常; 5)复发性流产及反复种植失败; 6)有烟酒嗜好。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属清远医院(清远市人民医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

511500

联系人通讯地址

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